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| Farmacia y
Productos Sanitarios |
| COMITÉ DE ÉTICA
EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA REGIONAL (CEIC-R) |
| Servicio que presta |
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- Evaluación e informe
sobre los aspectos éticos, metodológicos
y legales de los protocolos de investigación
en los que participan personas: ensayos clínicos
con medicamentos, estudios de tipo observacional,
estudios de carácter epidemiológico,
etc.
- Formación continuada
a profesionales sanitarios en activo o en periodo
de formación sobre aspectos metodológicos, éticos
y legales de la investigación en
Biomedicina.
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| Población
a la que va dirigido el servicio |
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- Sociedades Científicas.
- Investigadores-médicos.
- Laboratorios farmacéuticos.
- CRO (Organizaciones que Investigan
a través
de Contrato).
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| Organismo responsable |
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Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Subdirección General de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
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| Información |
Medios de transporte |
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C/ Aduana, 29, 3ª planta
28013 Madrid.
Tfno: 91 426 71 28 / 57 24
Fax: 91-426-54-58
E-mail:
comite.regional@salud.madrid.org
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Autobuses: 1, 2, 3, 5, 9, 15, 20, 40, 51, 52,
53, 74, 146, 149, 150 y 202.
Metro: Sevilla, Sol y Gran Vía.
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| Horario de atención
al público |
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De lunes a viernes, de 9 a 14
horas
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| Normativa aplicable |
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- Título III de la Ley 25/1990, de 20
de diciembre, del Medicamento (BOE 22.12.90)
y su modificación, recogida en el artículo
125 de la Ley 53/2002 (BOE 31.12.02).
- Real
Decreto 561/1993, de 16 de abril
(BOE 13.5.93), sobre ensayos clínicos
con medicamentos.
- Decreto
39/1994, de 14 de abril (BOCM 16.5.94),
por el que se establecen las competencias
de la Comunidad de Madrid en materia de
ensayos clínicos con medicamentos.
- Real Decreto 223/2004. de 6 de febrero, por
el que se regulan los ensayos clínicos con
medicamentos.
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| Procedimiento |
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La solicitud de evaluación deberá acompañarse
de la documentación correspondiente y en
los plazos establecidos, junto con el justificante
del pago de la tasa aplicable (modelo 030). Toda
la información al respecto y los modelos
referidos se pueden obtener en:
www.madrid.org
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| Información
adicional |
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Cáp.
V - 20 |
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