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| Farmacia y
Productos Sanitarios |
| DERECHOS Y
DEBERES DE LOS PACIENTES QUE PARTICIPAN EN LOS PROYECTOS
DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA |
| Servicio que presta |
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Información sobre los derechos y deberes de los
voluntarios sanos y pacientes a los que se les
solicita su consentimiento para ser incluidos en
un proyecto de investigación en Biomedicina.
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| Población
a la que va dirigido el servicio |
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Cualquier paciente o voluntario
sano al que se le solicita su consentimiento
para participar en un proyecto de investigación
biomédica.
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| Organismo responsable |
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Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios
Subdirección General de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
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| Información |
Medios de transporte |
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C/ Aduana, 29, 3ª
planta
28013 Madrid
Tel.: 91 426 71 28 / 57 24
Fax: 91 426 54 58
E-mail:comite.regional@salud.madrid.org
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Autobuses: 1, 2, 3, 5, 9, 15, 20, 40,
51, 52, 53, 74, 146, 149, 150 y 202.
Metro: Sevilla, Sol y Gran Vía.
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| Horario de atención
al público |
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De lunes a viernes, de 9 a 14
horas
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| Normativa aplicable |
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- Real Decreto 223/2004, de 6 de
febrero, por el que se regulan los ensayos
clínicos con medicamentos. BOE núm. 33, de 7 de
febrero de 2004
-
Decreto 39/1994, de 28 de abril, del
Consejo de Gobierno, por el que se regulan las
competencias de la Comunidad de Madrid en
materia de ensayos clínicos con medicamentos.
BOCM núm. 114, de 16 de mayo de 1994.
-
Ley
12/2001, de 21 de diciembre, de
Ordenación
Sanitaria de la Comunidad de Madrid (26.12.01).
- Convenio para
la protección de los derechos humanos
y la dignidad del ser humano con respecto a las
aplicaciones de la biología y la medicina.
Convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina,
firmado en Oviedo el 4 de abril de 1997. Ratificado
por España el 23 de julio de 1999.
- Ley
41/2002, de 14 de noviembre, básica
reguladora de la autonomía del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación
clínica.
- Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de
Protección de Datos de Carácter Personal.
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| Información
adicional |
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| Datos de Interés |
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En los artículos 26 al 30 de la Ley de Ordenación
Sanitaria de la Comunidad de Madrid se recogen
los derechos y deberes de los pacientes en su relación
con el Sistema Sanitario. Entre éstos, hay
que destacar algunos derechos particulares que
tienen aplicación directa en los proyectos
de investigación:
- El ciudadano tiene derecho a mantener su privacidad
y a que se garantice la confidencialidad de sus datos sanitarios,
de acuerdo a lo establecido en la legislación vigente.
- El ciudadano tiene derecho a conocer si el procedimiento,
diagnóstico
o terapéutico, que le sea dispensado será empleado en
un proyecto de investigación médica, a efectos de poder
otorgar su consentimiento.
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Cáp.
V - 21 |
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